中藥即將迎來多重利好!
中藥審批簡化程序,驗(yàn)方無需提供臨床安全性資料;
中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費(fèi)納入發(fā)展規(guī)劃、財(cái)政預(yù)算;
中藥飲片炮制有規(guī)范了,啥是道地中藥材,要有定義了;
這些醫(yī)藥人最為關(guān)注的問題,都有望要被納入法律了!
8月29日,第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議在人民大會堂開幕,全國人大常委會委員長張德江主持會議,國務(wù)院副總理馬凱出席會議。會上,全國人大法律委員會匯報(bào)《中華人民共和國中醫(yī)藥法(草案)》修改情況,修改后的草案將由本次常委會會議進(jìn)行二審。
2015年12月9日,中國國務(wù)院常務(wù)會議通過《中醫(yī)藥法(草案)》,并將提請全國人大常委會審議。21日第十二屆全國人大常委會第十八次會議開始首次審議《中醫(yī)藥法草案》。法律草案提請全國人大常委會審議后,一般要經(jīng)過三次常委會會議的審議,即實(shí)行三審制。二審,意味著《中醫(yī)藥法》距離發(fā)布有進(jìn)了一步。
經(jīng)典名方可以不經(jīng)臨床?
全國人大法律委員會今日在關(guān)于《中醫(yī)藥法(草案)》修改情況的匯報(bào)中稱,有的地方、專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出,中藥的審批應(yīng)當(dāng)符合中藥特點(diǎn),對生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)簡化審批程序,鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源。
建議增加規(guī)定:
“生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時(shí),可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。”
“前款所稱古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定?!?/p>